METODELE DE CERCETARE SI PREZENTAREA REZULTATELOR

Metode statistice de comparare a rezultatelor functionale în studiile controlate, randomizate, cu mortalitate ridicata

Mortalitatea este un criteriu de evaluare finala primar frecvent întâlnit în studiile controlate, randomizate, ce evalueaza interventiile pentru pacientii cu boli grave, cum sunt, de pilda, cei aflati intr-un stadiu critic. Cercetatorii evalueaza insa, din ce în ce mai mult, rezultatele functionale – de exemplu, calitatea vietii. O mare dificultate cu care se confrunta astfel de studii este aceea ca unii pacienti mor înaintea evaluarii rezultatului functional, ceea ce face ca rezultatul respectiv sa fie ”truncat din cauza decesului”. Tinând cont de cadrul de desfasurare, ce consideratii speciale trebuie sa avem în vedere la definirea si testarea efectelor tratamentelor asupra rezultatelor functionale? Colantuoni si colegii au utilizat datele unui studiu controlat, randomizat, finalizat la care au participat bolnavi in stadii critice, pentru a sublinia diferentele esentiale dintre trei metode statistice diferite folosite la evaluarea rezultatelor functionale truncate din cauza decesului: analiza supravietuitorilor, efectul cauzal mediu al supravietuitorilor si metoda criteriilor de evaluare finala combinate.
Orice metoda statistica este fundamentata pe anumite ipoteze, dintre care unele pot fi bazate pe preferintele pacientilor, respectiv moartea versus supravietuirea cu deficit functional, iar altele nu pot fi verificate folosind datele observate în studiul randomizat controlat. În cazurile în care tratamentul nu afecteaza mortalitatea, cele trei metode statistice genereaza concluzii similare cu privire la efectul terpiei asupra rezultatelor functionale. În schimb, daca tratamentul afecteaza mortalitatea, concluziile metodelor pot fi diferite, fiecare având avantaje si dezavantaje pe care cercetatorii trebuie sa le ia în considerare cu toata atentia. Atunci când studiaza rezultatele functionale ce pot fi ”truncate din cauza decesului”, cercetatorii trebuie sa aiba în vedere posibilele efecte ale interventiei terapeutice asupra mortalitatii si sa puna în balanta avantajele si dezavantajele metodelor statistice existente.

 

Rate this article: 
Încă nu sunt voturi
Bibliografie: 

RESEARCH METHODS AND REPORTING

Testing effects on functional outcomes “truncated due to death”

Statistical methods to compare functional outcomes

in randomised controlled trials with high mortality

A se cita: BMJ 2018;360:j5748

Gasiti articolul la: http://dx.doi.org/10.1136/bmj.j5748

Traducere: 
Dr. Roxana Tucra
Autor: 
Colantuoni E, Scharfstein DO, Wang C si colab.