Salmeterolul poate creşte mortalitatea în astmul bronşic

Un studiu recent ridică noi întrebări asupra siguranţei tratamentului cronic cu salmeterol (un b-agonist cu acţiune de lungă durată) în astmul bronşic, în contextul în care Food and Drug Administration elaborase, în iunie 2005, un set de atenţionări legate de riscul potenţial al tratamentului menţionat în privinţa creşterii deceselor corelate direct cu astmul bronşic.

Studiul SMART a inclus peste 26 355 de pacienţi cu astm bronşic, randomizaţi 1:1 către placebo sau salmeterol 42 mg inhalator, de două ori pe zi. Obiectivul primar al studiului, reprezentat de mortalitatea de cauză respiratorie sau de evenimentele cu risc vital, a avut o creştere la limita semnificaţiei statistice sub salmeterol faţă de placebo (50 vs 36 de evenimente, 95% CI 0,91-2,14, RR = 1,40). S-a observat, însă, o creştere semnificativă a mortalităţii respiratorii (24 vs 11 evenimente, RR = 2,16, 95% CI 1,06-4,41) şi a mortalităţii prin astm bronşic (13 vs 3 evenimente, RR = 4,37, 95% CI 1,25-15,34). Cele mai multe cazuri au apărut în lotul subiecţilor afro-americani. Prin urmare, tratamentul cu salmeterol poate provoca un deces la fiecare 700 de pacienţi trataţi. Studiul are ca limită majoră faptul că nu a fost conceput specific pentru testarea ipotezei că administrarea de salmeterol poate creşte mortalitatea în funcţie de tratamentul corticosteroid inhalator asociat. Nu au fost oferite date despre medicaţia asociată, cu toate că aceasta este cea mai importantă terapie în astmul bronşic. În concluzie, tratamentul cronic cu salmeterol inhalator în astmul bronşic, aparent benefic, poate creşte în mod paradoxal mortalitatea pe termen lung, mai ales cea legată de cauză respiratorie.

Prof.Dr.Mircea Cinteză, Dr.Andrei Mărgulescu

Rate this article: 
Încă nu sunt voturi
Bibliografie: 
Traducere: 
Autor: